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百納禮康:每天吃藥變成每月注射一次,做更『聰明』的給藥系統?

百納禮康:每天吃藥變成每月注射一次,做更『聰明』的給藥系統?

  • 分類:媒體報道
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2019-01-17 14:22
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百納禮康:每天吃藥變成每月注射一次,做更『聰明』的給藥系統?

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詳情

  給藥系統研發投入小,周期短,風險低,附加值大,商業回報率高 。

  給藥系統研發投入小,周期短,風險低,附加值大,商業回報率高 。    記者:王珺/主編:張浩    深度報道/共2852字/閱讀7分鐘    項目名稱:百納禮康    主營業務:新型液晶凝膠長效緩釋注射制劑研發商    融資情況:2018年獲光谷人才、百創匯天使輪投資    關鍵詞:注射用緩控釋給藥、納米液晶凝膠緩釋技術、低注射頻率,極大提高順應性、毛利率預計超過90%、百時美施貴寶、美國康涅尼格州美中醫藥開發協會會長(SAPA-CT)、國家納米藥物工程技術研究中心制劑平臺、華中科技大學生命科學與技術學院 博士生導師    受訪人:百納禮康創始人 羅亮    一句話提煉:長效緩釋注射制劑    01    如果你接觸過 諸如精神藥、胰島素類、激素調控藥、蛋白多肽類生物藥 這些藥物,那么你應該知道,這類疾病通常需要 長期 給藥。    想象一下,對于患有這種疾病的患者來說:    如果每天去醫院吊瓶很痛苦,現在只需一周或一個月注射一次;    如果大吊瓶很辛苦,現在只需類似于門診皮試的一小針;    對于患有認知功能缺失的老年人來說,很難按時按量吃藥,現在只需每個月在家里人陪伴下去醫院一次;    那是不是方便得多?    這就是『注射用緩控釋給藥技術』——不但克服了口服緩控釋給藥的不足,更彌補了普通注射劑給藥頻繁的特點。比如從每天注射轉為每月注射,降低注射劑量和頻次,甚至可以實現患者自行給藥。    更重要的是在藥效方面:血液濃度釋放平穩,降低了藥物毒副作用,沒有吸收問題,克服了口服緩控釋的諸多不足;降低注射頻率,極大提高順應性。    百納禮康創始人羅亮告訴我們,新藥(NCE)研發成功率非常低。一般來說,拿到臨床批件后,NCE研發成功率僅為10%左右;而給藥系統研發投入小,周期短,風險低,附加值大,商業回報率高。    可以說,注射用緩控釋給藥技術是生物醫藥創新的重要創新方向。    羅亮是華中科技大學生命科學與技術學院博士生導師,國家納米藥物工程技術研究中心制劑平臺負責人,也是青年千人、華中學者。    2017年他創立武漢百納禮康,依托國家納米藥物工程技術研究中心新藥設備平臺,以納米液晶凝膠緩釋技術為基礎,結合臨床需要對現有用于阿茲海默病、腫瘤、麻醉、內分泌等疾病治療的藥物進行劑型改良,研發新型的可注射型納米液晶凝膠長效緩釋制劑產品。    02    2012年3月,羅亮進入美國百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)擔任研究員,現在最火的PD-1抑制劑Opdivo,就是從這家公司誕生。    在制藥公司的經歷顛覆了羅亮之前的很多思維方式,首先就影響了他對價值實現的判斷。    學術基礎研究可能部分在未來幾十年后才會得到應用,但大多數永遠都沒有這種機會—— 能夠真正投產的 通常只有百分之一乃至于千分之一。 『在學校,很多東西不能快速有效發揮價值,我真正希望看到自己的價值實現,是對人類社會或者生活品質的提升?!?   他開始覺得,真正想要做出對社會有用的東西,一定要圍繞具體需求:比如制藥公司就是要制藥,制藥就是為了治病。    其次是角色轉變和大局觀上。之前的他,只需做好自己的研究。但公司的發展還需要『仰望星空』,即觀察戰略和產品方向是否符合社會需求。比如公司不同部門針對腫瘤、艾滋病、腦部疾病、病毒等不同疾病,每種疾病都需要得到治療,但公司財力往往有限。    那么優先支援的,肯定是最有市場前景的項目。 其他領域獲得的資源就會減少,導致產出有限,然后整個被砍掉。    『最難的是腦部疾病,全球幾十年來沒有一款有效藥物成功投入市場,就像阿茲海默癥。就算有些公司持續投入,但幾十年沒有進展,利益驅動的公司也會抽身而出?!?   回國創業后他的思路也是基于這兩點考慮:一方面產品必須真正對社會有用,另一方面也要考慮自己能否做成,然后推動公司持續發展。    『比如我不可能覺得腦部疾病很有挑戰就去做,那肯定沒幾年就死掉了?!?   緩釋給藥不僅在國內,在國外也是很前沿的技術。 是美國頂尖制藥公司下一代重點產品和贏利點,而在國內相關產業幾乎屬于空白狀態。從市場來看,國內市場基數低,正在以超過20%的速度快速增長;但對進口產品依賴大,價格高。    從行業來看,制藥可能是中美之間差距最大的行業之一。有一句話,美國有最好的藥,中國有最好的醫藥銷售。目前國內擁有獨立知識產權的新藥屈指可數,羅亮表示,不少常見藥物都是美國四五十年代研發出來后,專利過期后我國再進行生產。    『對于我們這些在美國學習過的人來說,如果能將所學哪怕貢獻一個很小的角落,也很好。    美國頂尖公司都在做這件事情,但中國沒有,那么是不是意味著這件事情是值得去做的呢?所以我們瞄準了緩釋注射制劑?!?   03    緩釋注射制劑因為優勢顯著,一直為行業所關注,目前 上市與臨床的 技術包括 微球技術 、納米結晶技術、油性溶液或混懸液等。    其中,微球技術因為在體內存續時間長而被廣泛應用,目前全球已有十余個產品上市,以多肽和精神類藥物為主,但同時也存在一定問題:    緩釋給藥重要的訴求之一,就是藥物長期而平穩地釋放,『像一個出水量穩定的水龍頭』 。 微球技術簡單來說,就是藥物由很小的小球包裹懸浮,注射進入體內。因此藥效釋放是否穩定,一定程序上依賴于小球降解的速度。    這些小球制備工藝復雜,如果質量不穩定就會導致降解速度變化,進而帶來藥效的釋放不穩定,『就像水龍頭水突然變大變小』;另外小球屬于合成材料,降解過程漫長,甚至有些降解不了而長期存在于人體內。    從實驗數據看,百納禮康采用的納米液晶凝膠緩釋技術,相比之下藥物釋放非常平穩,配料天然可降解,還可以根據具體需要調整處方。    具體來說,長期疾病一般需要常年累月給藥,納米液晶凝膠緩釋技術可使得藥效持續長達一個月;而有些需要短期釋放藥物比如手術局部麻醉最初疼痛期72小時,他們可以設計配方使止痛藥剛好在72h內平穩釋放完畢。    更重要的是, 納米液晶凝膠緩釋技術具有平臺屬性,可形成多種產品。 前期他們選擇 將 石杉堿甲緩釋注射劑為突破口, 后期主攻方向會向腫瘤轉移 , 市場潛力 較大。    石杉堿甲是治療老年癡呆癥的一線用藥,根據相關數據,國內樣本醫院癡呆治療藥2015年采購金額26億。市場現有大都是口服或注射的普通制劑,存在的缺陷也較明顯,包括胃腸道不良反應、用藥不便、頻繁注射易引起血藥濃度波動和順應性問題。    百納禮康研發的皮下注射長效緩釋劑,可以實現一周或者一月1次給藥,很大程度解決了現有制劑存在的問題,使得胃腸道無不良反應,血藥濃度釋放平穩,降低毒副作用。    據了解,這一技術最早在90年代就開始研發,近幾年美國頂尖制藥公司開始采用,目前市場上還沒有成熟的產品,最為領先的處于二期臨床。而百納禮康技術全球領先,已形成完整的發明專利布局,主要產品即將完成臨床前試驗。    羅亮透露,這類產品盈利能力較強,毛利率預計超過90%。    近年來,智能之風似乎也吹到了醫藥行業,不少人將類似技術冠以『智能給藥(smart delivery)』概念,但羅亮對此不是非常贊同。    『真的可能那么智能嗎?我對所謂的智能藥物不是很看好,比如很多廠家的智能給藥對一個人有效,但是對其他90%人沒效用,那其實是很誤導人的?!?   相比稱緩釋注射類技術為更『聰明』的給藥系統,羅亮覺得更確切的說法應該是根據患者需求,豐富他們的選擇。    『針對某些使用場景,比如常年累月每天吃藥、記憶力差的老年人,每個月去醫院打一小針就可以,那么是不是更方便?』    對項目感興趣可在后臺與我們聯系~    感覺這是個很神奇的技術呢,    大家覺得怎么樣?    - End -    原創內容,未經同意,嚴禁轉載。

  記者:王珺/主編:張浩

  深度報道/共2852字/閱讀7分鐘

  項目名稱:百納禮康

  主營業務:新型液晶凝膠長效緩釋注射制劑研發商

  融資情況:2018年獲光谷人才、百創匯天使輪投資

  關鍵詞:注射用緩控釋給藥、納米液晶凝膠緩釋技術、低注射頻率,極大提高順應性、毛利率預計超過90%、百時美施貴寶、美國康涅尼格州美中醫藥開發協會會長(SAPA-CT)、國家納米藥物工程技術研究中心制劑平臺、華中科技大學生命科學與技術學院 博士生導師

  受訪人:百納禮康創始人 羅亮

  一句話提煉:長效緩釋注射制劑

  01

  如果你接觸過 諸如精神藥、胰島素類、激素調控藥、蛋白多肽類生物藥 這些藥物,那么你應該知道,這類疾病通常需要 長期 給藥。

  想象一下,對于患有這種疾病的患者來說:

  如果每天去醫院吊瓶很痛苦,現在只需一周或一個月注射一次;

  如果大吊瓶很辛苦,現在只需類似于門診皮試的一小針;

  對于患有認知功能缺失的老年人來說,很難按時按量吃藥,現在只需每個月在家里人陪伴下去醫院一次;

  那是不是方便得多?

  這就是『注射用緩控釋給藥技術』——不但克服了口服緩控釋給藥的不足,更彌補了普通注射劑給藥頻繁的特點。比如從每天注射轉為每月注射,降低注射劑量和頻次,甚至可以實現患者自行給藥。

  更重要的是在藥效方面:血液濃度釋放平穩,降低了藥物毒副作用,沒有吸收問題,克服了口服緩控釋的諸多不足;降低注射頻率,極大提高順應性。

  百納禮康創始人羅亮告訴我們,新藥(NCE)研發成功率非常低。一般來說,拿到臨床批件后,NCE研發成功率僅為10%左右;而給藥系統研發投入小,周期短,風險低,附加值大,商業回報率高。

  可以說,注射用緩控釋給藥技術是生物醫藥創新的重要創新方向。

  羅亮是華中科技大學生命科學與技術學院博士生導師,國家納米藥物工程技術研究中心制劑平臺負責人,也是青年千人、華中學者。

  2017年他創立武漢百納禮康,依托國家納米藥物工程技術研究中心新藥設備平臺,以納米液晶凝膠緩釋技術為基礎,結合臨床需要對現有用于阿茲海默病、腫瘤、麻醉、內分泌等疾病治療的藥物進行劑型改良,研發新型的可注射型納米液晶凝膠長效緩釋制劑產品。

百納禮康:每天吃藥變成每月注射一次,做更『聰明』的給藥系統?

  02

  2012年3月,羅亮進入美國百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)擔任研究員,現在最火的PD-1抑制劑Opdivo,就是從這家公司誕生。

百納禮康:每天吃藥變成每月注射一次,做更『聰明』的給藥系統?

  在制藥公司的經歷顛覆了羅亮之前的很多思維方式,首先就影響了他對價值實現的判斷。

  學術基礎研究可能部分在未來幾十年后才會得到應用,但大多數永遠都沒有這種機會—— 能夠真正投產的 通常只有百分之一乃至于千分之一。 『在學校,很多東西不能快速有效發揮價值,我真正希望看到自己的價值實現,是對人類社會或者生活品質的提升?!?/p>

  他開始覺得,真正想要做出對社會有用的東西,一定要圍繞具體需求:比如制藥公司就是要制藥,制藥就是為了治病。

  其次是角色轉變和大局觀上。之前的他,只需做好自己的研究。但公司的發展還需要『仰望星空』,即觀察戰略和產品方向是否符合社會需求。比如公司不同部門針對腫瘤、艾滋病、腦部疾病、病毒等不同疾病,每種疾病都需要得到治療,但公司財力往往有限。

  那么優先支援的,肯定是最有市場前景的項目。 其他領域獲得的資源就會減少,導致產出有限,然后整個被砍掉。

  『最難的是腦部疾病,全球幾十年來沒有一款有效藥物成功投入市場,就像阿茲海默癥。就算有些公司持續投入,但幾十年沒有進展,利益驅動的公司也會抽身而出?!?/p>

  回國創業后他的思路也是基于這兩點考慮:一方面產品必須真正對社會有用,另一方面也要考慮自己能否做成,然后推動公司持續發展。

  『比如我不可能覺得腦部疾病很有挑戰就去做,那肯定沒幾年就死掉了?!?/p>

百納禮康:每天吃藥變成每月注射一次,做更『聰明』的給藥系統?

  緩釋給藥不僅在國內,在國外也是很前沿的技術。 是美國頂尖制藥公司下一代重點產品和贏利點,而在國內相關產業幾乎屬于空白狀態。從市場來看,國內市場基數低,正在以超過20%的速度快速增長;但對進口產品依賴大,價格高。

  從行業來看,制藥可能是中美之間差距最大的行業之一。有一句話,美國有最好的藥,中國有最好的醫藥銷售。目前國內擁有獨立知識產權的新藥屈指可數,羅亮表示,不少常見藥物都是美國四五十年代研發出來后,專利過期后我國再進行生產。

  『對于我們這些在美國學習過的人來說,如果能將所學哪怕貢獻一個很小的角落,也很好。

  美國頂尖公司都在做這件事情,但中國沒有,那么是不是意味著這件事情是值得去做的呢?所以我們瞄準了緩釋注射制劑?!?/p>

  03

  緩釋注射制劑因為優勢顯著,一直為行業所關注,目前 上市與臨床的 技術包括 微球技術 、納米結晶技術、油性溶液或混懸液等。

  其中,微球技術因為在體內存續時間長而被廣泛應用,目前全球已有十余個產品上市,以多肽和精神類藥物為主,但同時也存在一定問題:

  緩釋給藥重要的訴求之一,就是藥物長期而平穩地釋放,『像一個出水量穩定的水龍頭』 。 微球技術簡單來說,就是藥物由很小的小球包裹懸浮,注射進入體內。因此藥效釋放是否穩定,一定程序上依賴于小球降解的速度。

  這些小球制備工藝復雜,如果質量不穩定就會導致降解速度變化,進而帶來藥效的釋放不穩定,『就像水龍頭水突然變大變小』;另外小球屬于合成材料,降解過程漫長,甚至有些降解不了而長期存在于人體內。

百納禮康:每天吃藥變成每月注射一次,做更『聰明』的給藥系統?

  從實驗數據看,百納禮康采用的納米液晶凝膠緩釋技術,相比之下藥物釋放非常平穩,配料天然可降解,還可以根據具體需要調整處方。

  具體來說,長期疾病一般需要常年累月給藥,納米液晶凝膠緩釋技術可使得藥效持續長達一個月;而有些需要短期釋放藥物比如手術局部麻醉最初疼痛期72小時,他們可以設計配方使止痛藥剛好在72h內平穩釋放完畢。

百納禮康:每天吃藥變成每月注射一次,做更『聰明』的給藥系統?

  更重要的是, 納米液晶凝膠緩釋技術具有平臺屬性,可形成多種產品。 前期他們選擇 將 石杉堿甲緩釋注射劑為突破口, 后期主攻方向會向腫瘤轉移 , 市場潛力 較大。

  石杉堿甲是治療老年癡呆癥的一線用藥,根據相關數據,國內樣本醫院癡呆治療藥2015年采購金額26億。市場現有大都是口服或注射的普通制劑,存在的缺陷也較明顯,包括胃腸道不良反應、用藥不便、頻繁注射易引起血藥濃度波動和順應性問題。

  百納禮康研發的皮下注射長效緩釋劑,可以實現一周或者一月1次給藥,很大程度解決了現有制劑存在的問題,使得胃腸道無不良反應,血藥濃度釋放平穩,降低毒副作用。

  據了解,這一技術最早在90年代就開始研發,近幾年美國頂尖制藥公司開始采用,目前市場上還沒有成熟的產品,最為領先的處于二期臨床。而百納禮康技術全球領先,已形成完整的發明專利布局,主要產品即將完成臨床前試驗。

  羅亮透露,這類產品盈利能力較強,毛利率預計超過90%。

百納禮康:每天吃藥變成每月注射一次,做更『聰明』的給藥系統?

  近年來,智能之風似乎也吹到了醫藥行業,不少人將類似技術冠以『智能給藥(smart delivery)』概念,但羅亮對此不是非常贊同。

  『真的可能那么智能嗎?我對所謂的智能藥物不是很看好,比如很多廠家的智能給藥對一個人有效,但是對其他90%人沒效用,那其實是很誤導人的?!?/p>

  相比稱緩釋注射類技術為更『聰明』的給藥系統,羅亮覺得更確切的說法應該是根據患者需求,豐富他們的選擇。

  『針對某些使用場景,比如常年累月每天吃藥、記憶力差的老年人,每個月去醫院打一小針就可以,那么是不是更方便?』

  對項目感興趣可在后臺與我們聯系~

  感覺這是個很神奇的技術呢,

  大家覺得怎么樣?

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